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中國食品藥品網訊 7月3日至5日，由中國健康傳媒集團（以下簡稱傳媒集團）主辦、廣東省藥監局支持、天享（北京）健康科技發展有限公司承辦的《藥品GMP指南》（第2版）系列叢書宣貫培訓會（廣州站）成功舉辦。來自廣東、廣西、福建等省份近百位藥品監管人員和企業代表參加培訓。

“本次培訓會選題精準、內容豐富、針對性強，有效幫助參會人員深入理解新版GMP指南的重點修訂內容?！苯涍^三天的培訓，一名廣東省藥監局監管人員如是評價。

2021年，在國家藥監局食品藥品審核查驗中心（以下簡稱核查中心）牽頭與指導下，中國醫藥科技出版社將《藥品GMP指南》（第2版）（以下簡稱系列叢書）作為重點圖書出版項目持續推進。兩年來，核查中心積極組織協調，來自北京大學知識工程和監管科學實驗室，以及全國各級檢查機構、科研院所、監管部門、企業一線的500余位專家將心血與智慧凝結成冊。

今年5月，系列叢書正式發行，包括《質量管理體系》《廠房設施與設備》《質量控制實驗室與物料系統》《原料藥》《無菌制劑》《口服固體制劑與非無菌吸入制劑》6個分冊，為更好實施藥品GMP提供科學、系統、實用的權威指導。

本次培訓會邀請了馬燕飛、楊曉林、張功臣、董元霖、陳四向、任民、葉非、凌磊、張新等系列叢書編委，分別圍繞設備生命周期管理、空調凈化系統最新變化及實施難點、制藥用水系統全球法規動態與質量管理策略、廠房設施設備——工藝氣體、物料系統指南修訂的要點解讀、清潔消毒和環境監測、《無菌制劑》分冊要點解讀、生物制品（單抗）細胞治療產品上游工藝的生產質量控制、《質量管理體系》分冊概述及修訂要點解讀、《原料藥》分冊概述及修訂要點解讀等課題，為參會人員帶來權威的修訂內容解讀和質量管理體系管理措施建議。

在討論環節，參會人員結合實際情況向編委們踴躍提問，編委們逐一解答并與之積極互動。

本次宣貫培訓會是傳媒集團在系列叢書正式出版發行后在廣東省舉辦的首場宣貫培訓會，受到參會人員的高度好評。接下來，傳媒集團還將以省為單位繼續在全國開展系列宣貫培訓工作，以便更好地幫助藥品監管部門和藥品生產企業更好理解藥品GMP精髓，貫徹落實藥品GMP要求，助力醫藥產業高質量發展。（李易真）